据国务院新闻办公室网站,3月15日下午,国家卫生健康委副主任李斌、中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆等人出席国新办新闻发布会,介绍推进新冠疫苗接种的有关情况并答记者问。针对“除了目前已获批上市的四款疫苗外,其他疫苗的开发进展程度如何?”等问题,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志表示,目前我们国家有17支新冠疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者马上进入三期临床阶段。
中国其他新冠疫苗的开发进展如何?
王军志表示,对这些疫苗,在上市前必须有两个工作,一个是三期临床的安全性、有效性数据是不是符合规定,二是完成商业化规模的生产工艺验证,建立可靠的质量标准进行控制。临床试验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,这里面要克服很多困难。一旦拿到足够数据,证明达到符合方案设计的效力,具有可接受安全性的数据这个基础的时候,申请人可以向国家药监局提出上市申请,国家药监局会在第一时间来组织完成审评,融易资讯网报道 融易资讯网消息 ,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。